3 جولائی 2024 کو، جنان بابیو بائیو ٹیکنالوجی کمپنی، لمیٹڈ نے "TÜV SÜD کے ISO13485 بین الاقوامی معیار کے نظام کے سرٹیفیکیشن کو پاس کرنے سے متعلق اشارے کا اعلان" کا انکشاف کیا۔ سرٹیفیکیشن کے دائرہ کار میں شامل ہیں: وٹرو تشخیصی ٹیسٹ کٹس کا ڈیزائن، ترقی، پیداوار اور فروخت، بشمول امیونو کیمسٹری اور متعدی بیماری کا پتہ لگانے کے لیے کولائیڈل گولڈ امیونوکرومیٹوگرافی کٹس، اور وائرس کے نمونوں کو ذخیرہ کرنے اور نقل و حمل کے لیے ان وٹرو تشخیصی استعمال کی اشیاء۔
بتایا جاتا ہے کہ Babio Biotech نے بیجنگ Guoyixi Huaguang سرٹیفیکیشن کمپنی لمیٹڈ، IntertekTesting Services NA Ltd. ("ITS") اور SGS United Kingdom Ltd. ("SGS") کی جانب سے جاری کردہ ISO 13485 کوالٹی سسٹم سرٹیفیکیشن کامیابی کے ساتھ حاصل کر لیا ہے۔ تینوں اداروں نے مشترکہ طور پر کمپنی کی بین الاقوامی رجسٹریشن کے لیے مضبوط سسٹم سپورٹ فراہم کیا، اور اس بار TÜV SÜD کی کوالٹی سسٹم سرٹیفیکیشن اور بھی زیادہ طاقتور ہے۔
2003 میں اپنے قیام کے بعد سے، Jinan Babio Biological Co., Ltd. طبی آلات کی تحقیق اور ترقی، پیداوار، فروخت اور خدمات اور وٹرو تشخیصی ریجنٹس پر توجہ مرکوز کر رہی ہے۔ یہ دنیا کا معروف R&D اور جدید ہائی ٹیک انٹرپرائز ہے جو وٹرو ٹیسٹ کے معیارات فراہم کرتا ہے۔ کمپنی نے ایک سخت کوالٹی مینجمنٹ سسٹم قائم کیا ہے اور ISO9001 اور ISO13485 بین الاقوامی معیار کے نظام کی تصدیق پاس کی ہے۔ اس کے پاس دنیا کا سب سے جدید مکمل خودکار پروڈکشن کا سامان ہے۔ ورکشاپ کو سختی سے معیار کے مطابق ڈیزائن کیا گیا ہے اور یہ 10,000 سطح کے صاف کرنے کے معیار تک پہنچتی ہے۔ فی الحال، Babio اب مصنوعات کی ایک وسیع رینج ہے، جس میں انسانوں اور پالتو جانوروں کے لیے کولائیڈل گولڈ ریپڈ ٹیسٹ کٹس، ڈرائی پاؤڈر کلچر میڈیم، وائرس کے نمونے لینے والی ٹیوبیں اور جھاڑو، امراض قلب، متعدی امراض، منشیات کی جانچ، حمل، بائیو کیمسٹری، مایوکارڈیل ٹیسٹنگ، لیبارٹری استعمال کی اشیاء، انفیوژن اور خون کی منتقلی اور دیگر طبی استعمال کی اشیاء۔ ہماری بہت سی مصنوعات مسابقتی اور تسلی بخش مصنوعات اور خدمات کے ساتھ 100 سے زیادہ ممالک اور خطوں میں فروخت ہو چکی ہیں۔
TÜV SÜD دنیا کے تین بڑے سرٹیفیکیشن اداروں میں سے ایک ہے، صنعت میں انتہائی اعلیٰ اختیار اور اثر و رسوخ کے ساتھ؛ اور TÜV SÜD IVDR سرٹیفیکیشن کی اہلیت کے ساتھ چند مطلع شدہ اداروں میں سے ایک ہے۔ آئی ایس او 13485 سرٹیفیکیشن کا پاس ہونا Babio کی کوالٹی سسٹم مینجمنٹ کے شعبے میں مسلسل بہتری اور عمدگی کے حصول کو ظاہر کرتا ہے، یہ ثابت کرتا ہے کہ کمپنی کوالٹی مینجمنٹ اور محفوظ پیداوار میں بین الاقوامی سطح پر اعلی درجے پر پہنچ چکی ہے۔ یہ IVDR ضوابط کے تحت وٹرو تشخیصی مصنوعات کے لیے EU CE سرٹیفیکیشن حاصل کرنے کے لیے BioBio کی بنیاد رکھتا ہے، اور Babio کے بین الاقوامی کاروبار کی توسیع کو ایک نئی سطح تک پہنچنے میں مدد کرے گا۔